PILNE! Jest LEK na COVID! Działa przeciw wszystkim mutacjom

Jak podaje Polska Agencja Prasowa, badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa. Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii. Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.

Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych". Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.

Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem. Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Tymczasem warto przypomnieć, że we wrześniu zeszłego roku Biomed Lublin na wyrost ogłosił, że ma pierwszy lek na COVID-19. Posypały się wówczas gromy - eksperci wskazywali, że to nie lek, a co najwyżej kandydat na niego. Firma przekonywała, że zaczynają się badania kliniczne i lada moment będą wyniki, które pozwolą wprowadzić specyfik na rynek. Minęło osiem miesięcy, a badanie trwa, i to z problemami. Głównym powodem są trudności... z rekrutacją chorych. We wrześniu zeszłego roku Biomed Lublin na wyrost ogłosił, że ma pierwszy lek na COVID-19. Posypały się wówczas gromy - eksperci wskazywali, że to nie lek, a co najwyżej kandydat na niego. Firma przekonywała, że zaczynają się badania kliniczne i lada moment będą wyniki, które pozwolą wprowadzić specyfik na rynek. Minęło osiem miesięcy, a badanie trwa, i to z problemami. Głównym powodem są trudności... z rekrutacją chorych.

Jak wylicza nasz rozmówca, po pierwsze chorzy trafiają za późno do szpitala. Powodem jest to, że - z jednej strony - lekarze nie spieszą się z kierowaniem ich do lecznicy. Ale wina leży także po stronie pacjentów - nie tylko nie zgłaszają się do lekarza, ale część osób nawet się nie diagnozuje. A potem do szpitala przyjeżdża karetką z pacjentem w krytycznym już stanie. Co jest nie tylko niebezpieczne dla ich życia, ale także blokuje badania, bowiem nie nadają się na kandydatów do sprawdzenia skuteczności nowego leku. - Wiele osób odmawia udziału w badaniu, obawiając się, że otrzyma placebo. Tak może być, ale to nie znaczy, że w ogóle nie otrzymają leków. Jak trzeba np. podać remdesivir, to jest podawany - uspokaja prof. Tomasiewicz. Ma nadzieję, że pierwsze wyniki decydujące o tym, czy nadal prowadzić badania (wtedy trzeba będzie zwiększyć grupę pacjentów), czy je przerwać, będą być może w wakacje.

WO

Źródło: PAP, DGP