USA spóźniły się z testami przez zanieczyszczenia podczas ich produkcji?
Dodano 19 kwietnia 2020
0
0
/
Od dawna mówi się o tym, że kluczem do zatrzymania epidemii koronawirusa jest diagnostyka. Tymczasem USA miały kilka tygodni opóźnień w robieniu testów na skutek błędów ich producenta, którym jest nie byle kto, bo Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) - agencja rządu federalnego Stanów Zjednoczonych wchodząca w skład Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.
CNN donosi, że zanieczyszczenie podczas produkcji testu Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób dla koronawirusa spowodowało tygodnie opóźnień, które spowolniły reakcję USA na pandemię, a wielu urzędników ds. Zdrowia informuje, że problem wynika częściowo z faktu, że CDC nie przestrzega własnych protokołów.
„CDC przeprowadziło testy w jednym ze swoich laboratoriów, a nie w zakładach produkcyjnych” - powiedział w sobotę rzecznik amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) -. „CDC nie wyprodukowało testu zgodnie z własnym protokołem”.
Rząd USA nie wyjaśnił w pełni, co opóźniło wprowadzenie kluczowego testu niezbędnego do rozpoczęcia pomiaru zasięgu rozprzestrzeniania się Covid-19.
"W połowie lutego CDC nie było pewne, czy jego test działa nieprawidłowo z powodu problemów projektowych czy produkcyjnych" - powiedzieli dwaj urzędnicy FDA.
22 lutego urzędnik FDA udał się do Atlanty i spędził kolejne dni odwiedzając laboratoria CDC, aby spróbować rozwiązać problem z testowaniem.
Według urzędnika administracyjnego FDA ustaliło, że zanieczyszczenie najprawdopodobniej nastąpiło podczas procesu produkcyjnego i że CDC najwyraźniej naruszyło własne protokoły produkcyjne.
W ciągu kilku dni - do 27 lutego - FDA i CDC współpracowały, aby przenieść produkcję zestawów testowych CDC do IDT, producenta zewnętrznego, poinformowali dwaj urzędnicy FDA. Te zestawy testowe działały poprawnie i zostały wysłane do publicznych laboratoriów zdrowia.
Według urzędnika administracyjnego FDA ustaliło, że zanieczyszczenie najprawdopodobniej nastąpiło podczas procesu produkcyjnego i że CDC najwyraźniej naruszyło własne protokoły produkcyjne.
W ciągu kilku dni - do 27 lutego - FDA i CDC współpracowały, aby przenieść produkcję zestawów testowych CDC do IDT, producenta zewnętrznego, poinformowali dwaj urzędnicy FDA. Te zestawy testowe działały poprawnie i zostały wysłane do publicznych laboratoriów zdrowia.
Źródło: CNN
