PILNE! Jest szczepionka na koronawirusa? Kiedy produkcja?

Dodano 12 maja 2020

Autor: redakcja

⁰

Dokładnie 23 kwietnia pierwsza grupa 12 osób otrzymała dawkę potencjalnej szczepionki na Covid-19 – informuje Polska Agencja Prasowa. Badanie kliniczne prowadzone jest w Niemczech i USA. Niemiecki Instytut im. Paula Ehrlicha odpowiedzialny za wydawanie pozwoleń na prowadzenie takich badań poinformował o zgodzie na prowadzenie badań klinicznych u naszych zachodnich sąsiadów.

Badanie prowadzone jest w Niemczech i Stanach Zjednoczonych. U naszych zachodnich sąsiadów będzie w nim uczestniczyło około 200 zdrowych osób w wieku od 18 do 55 lat. W amerykańskiej odsłonie badania weźmie udział 360 zdrowych osób, które będą podzielone na dwie grupy wiekowe: 18-55 oraz 65-85 lat. Badania kliniczne to kolejny z procesów jaki musi przejść szczepionka przed wejściem na rynek.

Za badania odpowiada niemiecka firma Pfizer. Badaniami mają być objęte cztery szczepionki. „Cztery potencjalne szczepionki to pierwsze w swojej klasie szczepionki przeciw COVID-19 opracowywane w ramach projektu „Prędkość światła” („Lightspeed”) BioNTech; każda z nich reprezentuje inny format mRNA i inne antygeny docelowe. Dwie z czterech potencjalnych szczepionek zawierają mRNA ze zmodyfikowanymi nukleozydami (modRNA), jedna zawiera mRNA z urydyną (uRNA), natomiast w czwartej wykorzystano samoreplikujący się mRNA (saRNA). Każdy format mRNA jest połączony z nanocząsteczką lipidową (LNP). Większą sekwencję „kolca” zawarto w dwóch potencjalnych szczepionkach; w dwóch pozostałych wykorzystano mniejszą zoptymalizowaną domenę wiążącą receptor (RBD) z białka S (białka „kolca”). Potencjalne szczepionki oparte na RBD zawierają fragment „kolca” uważany za najważniejszy w aktywizowaniu przeciwciał, które mogą dezaktywować wirusa.” – można przeczytać na stronie firmy.

Badania o których mowa to dopiero początek tej fazy sprawdzania szczepionki. Po przeprowadzeniu tych testów, będą realizowane kolejne badania na pacjentach: „Celem tej fazy jest ustalenie optymalnej dawki, która będzie stosowana w przyszłych badaniach, a także ocena bezpieczeństwa stosowania i immunogenności szczepionki. Badanie obejmie również ocenę skutków wielokrotnego szczepienia z użyciem trzech z czterech potencjalnych szczepionek, w których wykorzystano uRNA lub modRNA. Pacjenci obciążeni większym ryzykiem ciężkiej postaci COVID-19 zostaną włączeni do drugiej części badania” – informuje koncern.

W wywiadzie dla Polskiej Agencji Prasowej prezes zarządu Pfizer Polska Dorota Hryniewicka-Firlej pytana spodziewane zakończenie tych prac i uruchomienie produkcji informuje, że firma z myślą o wprowadzeniu szczepionki na rynek stale zwiększa swoje zdolności produkcyjne.

- Aktywnie zwiększamy nasze moce produkcyjne i infrastrukturę dystrybucyjną w celu wsparcia globalnych dostaw w odpowiedzi na pandemię. Mamy potencjał, aby dostarczyć miliony dawek szczepionek do końca 2020 roku pod warunkiem, że program badawczy odniesie sukces techniczny i zostanie zatwierdzony przez organy regulacyjne, a następnie zwiększyć nasze zdolności produkcyjne do produkcji setek milionów dawek w 2021 roku – wyjaśnia prezes zarządu.

Zdaniem Doroty Hryniewickiej-Firlej cały świat czeka na szczepionkę przeciwko Covid-19. Jej zdaniem skutki koronawirusa są koronnym dowodem na to, że należy zdecydowanie postawić na szczepionki. Mogą one bowiem chronić ludzi „przed śmiercionośnymi chorobami i dają nadzieję na zachowanie zdrowia”. Natomiast szczepionka na sam koronawirus pozwoli zabezpieczyć ludzkość przed tą chorobą lecz najpierw trzeba ją wynaleźć i upowszechnić.

- Szczepienia są najskuteczniejszym sposobem walki z niebezpiecznymi chorobami zakaźnymi i najlepszą inwestycją w nasze zdrowie. Szczepionki należą do najdokładniej badanych produktów leczniczych w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności. Od 18 kwietnia wznowiono w Polsce realizację szczepień ochronnych u dzieci, a przychodnie stopniowo powracają do realizacji innych świadczeń medycznych. To bardzo ważna decyzja – zwiększa bezpieczeństwo zdrowotne, nie tylko dzieci, ale nas wszystkich – podkreśla prezes.

Prezes Pfizer Polska dodaje także, że zalety szczepień nie kończą się na dzieciach ponieważ uodpornienie konkretnych osób pomaga rozprzestrzeniać się odporności na ich rodzinę, przyjaciół czy sąsiadów. Nawet tych, którzy nie korzystali wcześniej ze szczepień.

Źródło: PAP, pfizer.com.pl